Nell'aprile 2014, la Food and Drug Administration (FDA) statunitense ha emesso aavvertimentosull'uso della morcellazione di potenza e ha interrotto il suo uso clinico per l'isterectomia laparoscopica (rimozione uterina) e la miomectomia (rimozione fibroma). Nella chirurgia laparoscopica ginecologica, la morcellazione è una tecnica chirurgica che frammenta il campione di tessuto per facilitare la rimozione attraverso una piccola incisione con l'aiuto di un morcellatore di potenza. La morcellazione non contenuta è stata esaminata a causa della possibilità di impianto e metastasi di un leiomiosarcoma, quando si presume che sia un leiomioma uterino (e sono molto difficili da distinguere in fase iniziale o di basso grado). I frammenti uterini, benigni o maligni, possono diffondersi attraverso la morcellazione, portando a una rapida progressione e una prognosi sfavorevole.
Dopo 6 anni, nel febbraio 2020, la FDA statunitense ha aggiornato ilcomunicazione di sicurezza, raccomandando di eseguire morcellazioni contenute nelle donne quando è appropriata la morcellazione del potere laparoscopico. È necessario eseguire una diagnosi e una valutazione preoperatoria e i pazienti devono essere pienamente informati sui pro e contro dell'isterectomia laparoscopica. Ancora più importante, è accettabile solo la morcellazione contenuta. “I sistemi di contenimento dei tessuti utilizzati durante la morcellazione del potere laparoscopico hanno lo scopo di isolare e contenere tessuti considerati benigni. Basato su test su banco e su animali, l'uso di un sistema di contenimento confina il tessuto morcellato all'interno del sistema di contenimento. "
Siamo orgogliosi di presentare ilborsa end-end chiusa (extra-large), che isola completamente il tessuto da tutti gli organi dell'addome ed esegue la frammentazione in uno spazio sicuro. La morcellazione in-bag risolve i problemi di impianto del tumore e riduce notevolmente i rischi nella chirurgia laparoscopica uterina e dei fibromi.